【2016.07.15--研发NEWS】康臣药业证明尿毒清颗粒循证研究的显著疗效、山德士Enbrel生物类似物获FDA支持、勃林格殷格翰联合礼来的乳腺癌创新双重阻断疗法将启动……本期研发日报，我们专注医药研发最新动态，给研发人员提供及时准确的信息参考。（点击绿色标题，可阅读原文）

中国科研人员研制出新型白血病抑制剂

14日从中科院强磁场科学中心获悉，该中心科研人员研制出一种新型白血病抑制剂，目前在临床前动物模型实验中，在小鼠体内肿瘤抑制率达65%。

康臣药业证明尿毒清颗粒循证研究的显著疗效

14日，香港上市企业康臣药业集团在武汉举行尿毒清颗粒循证医学研究成果发布会。会上，陈香美院士等正式发布了尿毒清颗粒循证医学研究的成果。

山德士挤进Enbrel生物类似物队伍

13日，Sandoz挤进安进的Enbrel生物类似物队伍中，还获得FDA顾问小组一致支持。据悉Enbrel去年的销售额达86.97亿美元。

阿斯利康失意：氟维司群仿制药将提前2年上市

7月12日，AZ与诺华旗下Sandoz在新泽西联邦法院达成和解。根据协议，Sandoz将有权在氟维司群美国专利保护到期前2年提前上市仿制药。阿斯利康的氟维司群的美国专利2021年到期，山德士有权最早在2019年3月25日推出仿制药。

关节炎重磅新药"Vobarilizumab"2期临床效果显著

日前， 位于比利时的Ablynx公司宣布，其纳米抗体 （Nanobody） 药物Vobarilizumab在治疗类风湿性关节炎（RA）的临床2b期试验中疗效喜人。这使得该药物最终成为重磅药物的机会大增。

世界首支阿尔茨海默病疫苗有望面世

在《自然科学报告》杂志上发布的研究结果显示，弗林德斯大学的专家们已经成功研制出了疫苗配方，其靶点是异常的β-淀粉样蛋白和tau蛋白，这两者是阿尔茨海默氏病的信号。

乳腺癌创新双重阻断疗法将启动

一项1b期临床试验，以评估治疗转移性乳腺癌的全新联合方案——CDKs、IGFs双重阻断疗法。该联合疗法中的组成药物包括：勃林格殷格翰公司的IGF-1/2单抗BI 836845联合礼来公司的CDK 4/6抑制剂abemaciclib。

简讯：

13日，InDex公布了临床III期cobitolimod 治疗溃疡性结肠炎 (UC)的结果。Cobitolimod 是一种TLR9受体激动剂。在欧洲展开38个试点，共有131例患者参与研究。试验未满足主要终点，但次级终点有统计学意义改善。

14日，安进已和第一三共达成协议，将要在日本商业化九个生物类似物。在这9个生物类似物里，有几个处于临床后期，具体有Humira (adalimumab，阿达木单抗)，Herceptin (trastuzumab，曲妥珠单抗)以及 Avastin (bevacizumab，贝伐单抗)。具体财务细节没有相关报道。

14日，MundiPharma开始临床I期EDO-S101治疗血液系统的恶性肿瘤试验。EDO-S101是第一次应用在人类身上，它是第一个A-DAC的代表药物。EDO-S101是一种利用融合技术将烷化剂与泛组蛋白去乙酰化酶抑制剂(HDAC)结合，能够同时破坏DNA并阻断修复损伤的新化疗方法。

14日，vTv Therapeutics将在2016年全球阿尔茨海默氏症年度会议(2016年7月27日)口头展示Azeliragon的研究结果。目前该研究进行到临床III期。Azeliragon 作用机制为RAGE的抑制剂，影响Aβ积累、tau 蛋白与慢性炎症-这三种神经元损伤是引起AD疾病的主要原因。

14日，尽管Juno Therapeutics对最近的临床试验表示担忧，但现在开始着眼于未来。Juno花费1千万美元现金从RedoxTherapies手中买了一个小分子Vipadenant，期待在T细胞平台中使用，未透露相关里程碑付款。Vipadenant是一种腺苷A2a受体拮抗剂，预计在某些癌症中的肿瘤微环境中，能够破坏关键免疫抑制通路。其实，Vipadenant也是Redox从Vernalis手中收购的。

14日，Kite Pharma称，不担心最近的招募工作，就在暂停Juno临床试验几小时后，Kite就宣布完成了临床II期ZUMA-1 CAR-T的招募工作。并指出低剂量氟达拉滨是安全的。并且这次试验仍然使用环磷酰胺和氟达拉滨作为预处理剂，只是远低于Juno临床试验中所用的剂量。

14日，Ultragenyx制药公司宣布重组人源β-醛酸苷酶(rhGUS，UX003)治疗7型粘多醣临床III期的试验首要数据，满足主要终点，经24周的治疗，显著减少硫酸皮肤素排泄，和基线数据相比，减少达64.8%(p<0.0001)。

14日，Loxo Oncology的LOXO-101收到了美国FDA的突破性疗法的指定。LOXO-101是一种原肌球蛋白受体激酶(TRK)的选择性抑制剂，治疗不能用于手术切除或转移性肿瘤，且患者是伴有NTRK-融合蛋白的成人或儿童。同时，还要求患者对目前的系统治疗不起作用，且没有其他可选择的治疗。目前试验处于临床II期。授予依据临床I期提交的试验数据。

14日，阿斯利康解决了Faslodex在美国的专利诉讼，美国Faslodex专利将于2021 年1月到期，但因儿科用药的排他性延长至2021年7月。在2016年7月12日，美国联邦地方法院判定，在2019年3月25日之前，禁止Sandoz发起氟维司群仿制药的研究.

来源：新浪医药